| 器械名称 | 口外弓 | 骨科基础手术器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 对称型、不对称型 | SYB-2G-Ⅰ型，SYB-2G-Ⅱ型 ，SYB-2G-Ⅲ型；具体配置见附件 |
| 产家 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 适用范围 | 供人体牙列正畸作辅助支抗用。 | 供骨科手术时安装接骨钢板、梅花型髓内针用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由外弓和内弓组成，采用符合GB/T 4240要求的不锈钢制成。产品内弓和外弓之间应能承受8N的拉脱力；表面粗糙度应不大于1.6μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 | 器械包的SYB-2G-Ⅰ型共23种器械共53件组件构成；SYB-2G-Ⅱ型由20种器械共52件组件构成；SYB-2G-Ⅲ型共15种器械共30件组件构成。包内器械均持有效产品注册证。主要技术指标：1. 器械包内产品的配置应符合注册证附件的规定； 2. 器械包内外应整洁，无污物、污点；3. 器械包内产品排列应整齐，固定应牢固。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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