| 器械名称 | 口外弓 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 对称型、不对称型 | / |
| 产家 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 宁波医杰生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供人体牙列正畸作辅助支抗用。 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人血细胞中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由外弓和内弓组成，采用符合GB/T 4240要求的不锈钢制成。产品内弓和外弓之间应能承受8N的拉脱力；表面粗糙度应不大于1.6μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 | R1 胶乳 0.1%、 甘氨酸缓冲液 15mmol/L、R2A 羊抗鼠IgG抗体 适量甘氨酸缓冲液 60 mmol/L、R2B 鼠抗人HbA1c单克隆抗体 适量、 甘氨酸缓冲液 60mmol/L、溶血液 H2O |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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