| 器械名称 | 口外弓 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(AMP缓冲液，pNPP底物法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 对称型、不对称型 | 361301 R1:24ml×6，R2:12ml×3；361302 R1:50ml×4，R2:50ml×1；361303 R1:50ml×4，R2:50ml×1；361304 R1:50ml×4，R2:50ml×1。 |
| 产家 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 上海东湖生物医学有限公司 |
| 适用范围 | 供人体牙列正畸作辅助支抗用。 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中碱性磷酸酶的活力，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由外弓和内弓组成，采用符合GB/T 4240要求的不锈钢制成。产品内弓和外弓之间应能承受8N的拉脱力；表面粗糙度应不大于1.6μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 | R1：乙二胺四乙酸二钠、硫酸锌、乙酸镁、2-氨基-2-甲基-1-丙醇；R2：对硝基苯磷酸。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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