| 器械名称 | 口外弓 | 开口器手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 对称型、不对称型 | S～XXL |
| 产家 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 杭州市桐庐江南医光总厂 |
| 适用范围 | 供人体牙列正畸作辅助支抗用。 | 供医疗单位耳鼻喉科对人体喉部进行检查和手术用。不与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由外弓和内弓组成，采用符合GB/T 4240要求的不锈钢制成。产品内弓和外弓之间应能承受8N的拉脱力；表面粗糙度应不大于1.6μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 | 开口器由支架、压舌板、戴维氏开口器、四方开口器、活动开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀等组成。开口器采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷；其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。手术器械头部须经热处理，其硬度为42HRC～52HRC。喉钳夹持力应不小于20N。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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