| 器械名称 | 口外弓 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:TB-SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 对称型、不对称型 | 20人份/盒 |
| 产家 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供人体牙列正畸作辅助支抗用。 | 该产品用于对人痰液标本中结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由外弓和内弓组成，采用符合GB/T 4240要求的不锈钢制成。产品内弓和外弓之间应能承受8N的拉脱力；表面粗糙度应不大于1.6μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 | 产品组成：TB稀释液、TB检测液、SAT酶液、TB反应液、TB阳性对照、TB阴性对照。产品有效期：-15℃～-35℃，有效期：8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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