| 器械名称 | 口腔正畸辅助器械 | 舌侧扣 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ------ | 钮扣粘接型、钮扣焊接型、双翼粘结型、双翼焊接型(长)、双翼焊接型(短)、单方管焊接型 |
| 产家 | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 杭州新亚齿科材料有限公司 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列矫正时作为辅助器械用。 | 产品供口腔科正畸时矫治牙齿扭转、舌侧倾斜时用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要包括张口器、定位器、方丝成形器、托槽镊子、反光镜系列。张口器材料应符合HG/T2503中规定的聚碳酸酯或其他食品级ABS材料加工；定位器、方丝成形器工作部位、反光镜、托槽镊子材料应符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)不锈钢。 | 产品由符合GB1220-2007标准规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm；粘结型产品与符合要求的牙釉质黏合剂配合使用时，固位强度应不低于20N；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无短期全身毒性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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