| 器械名称 | 口腔正畸辅助器械 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ------ | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列矫正时作为辅助器械用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要包括张口器、定位器、方丝成形器、托槽镊子、反光镜系列。张口器材料应符合HG/T2503中规定的聚碳酸酯或其他食品级ABS材料加工；定位器、方丝成形器工作部位、反光镜、托槽镊子材料应符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)不锈钢。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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