| 器械名称 | 口腔粘膜渗出液人类免疫缺陷病毒(1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法) | 康大泰科 早早孕胶体金法检测试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | 条型、板型 |
| 产家 | 成都协和生物技术有限责任公司 | 北京康大泰科医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品组成：袋装检测试纸： 1袋 (蛋白A标记金垫、gp41和gp36包被膜、干燥剂) ；样本缓冲液： 1支 (含鸡血清的缓冲液)；附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 用途 | 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 结构及其组成 | 主要成分为胶体 | |
| 使用方法 | 1.将试管插入盒底圆孔中，拔掉盖子。 2.请用拭子在口腔牙龈上取样，确保沾满液体。 3.将拭子的两面紧贴试管壁，反复挂擦。 4.将试纸条插入试管中检测样本。 5.20-40分钟内读取结果。 |
1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸； 2. 依据型号进行操作（尿液不得直接浸湿观察区） 条型：将试纸白色一端浸入尿液中（液面不得超过横线），保持10秒钟 卡型：直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴（尿液不得直接浸湿观察区）； 笔型：直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现； 4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效 |
| 产品特点 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 | |
| 注意事项 | 1.并非使用安全套就不能感染艾滋病，艾滋病毒远比精子小，安全套能阻隔精子但不一定能阻隔病毒，为了您及家人的安全，建议高危行为后及时检测。 2.建议窗口期后检测（国际上公认的窗口期为：高危行为后第三个月）。 3.本品为一次性使用产品，切勿重复使用，使用后请立即丢弃。 4.避免在阳光下暴晒。 5.检测前请仔细阅读说明书及操作示意图。 6.检测第45分钟后判读，视为无效，需将检测试纸丢弃。 7.本品为HIV初筛试剂，为了尽可能全面筛查出阳性者，所以敏感性很高，结果几乎不会出现假阴性，但是有可能出现假阳性。所以初筛结果如果是阳性，则必须经过确证试验，才能确定是否感染。 |
1. 本品为体外诊断一次性使用。 2. 打开铝塑袋后，请勿将试纸置于空气中过久，以免受潮导致失效。 3. 当HCG浓度很高时，检测线颜色可能变浅，属于正常现象。 4. 若被检测者怀疑有受孕可能，而检测结果为阴性，可在48小时后收集晨尿测定。 5. 某些内分泌疾病、肿瘤（包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生）等病人，因尿中HCG含量较高，可能出现阳性结果。 6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。 7.检测前不宜饮酒、大量饮水，以免稀释尿液中原有的HCG含量，影响检测结果 |
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