| 器械名称 | 口腔粘膜渗出液人类免疫缺陷病毒(1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法) | 视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 | YZB/鄂0968－2011 |
| 产家 | 成都协和生物技术有限责任公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义，是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。 |
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| 产品说明 | 产品组成：袋装检测试纸： 1袋 (蛋白A标记金垫、gp41和gp36包被膜、干燥剂) ；样本缓冲液： 1支 (含鸡血清的缓冲液)；附件：注册产品标准，产品说明书。 | 【预期用途】 视黄醇结合蛋白诊断试剂盒用于人血清、血浆中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。 【检验原理】 RBP免疫透射比浊法测定试剂盒采用免疫透射比浊的测定原理，即采用抗原(RBP)和特异性抗体(羊抗人RBP抗血清)相结合，形成不溶性免疫复合物，使反应液产生混浊，其浊度高低反映血清样品中RBP的浓度，可由校准品所作的剂量-相应曲线算出。 |
| 用途 | 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义，是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。 |
| 结构及其组成 | R1：磷酸盐缓冲液，聚乙二醇6000，Nacl R2：羊抗人RBP抗血清，Nacl RBP校准液：RBP水溶液(不含血清) | |
| 使用方法 | 1.将试管插入盒底圆孔中，拔掉盖子。 2.请用拭子在口腔牙龈上取样，确保沾满液体。 3.将拭子的两面紧贴试管壁，反复挂擦。 4.将试纸条插入试管中检测样本。 5.20-40分钟内读取结果。 |
【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆，在4℃保存不超过1天。 【检验方法】 免疫透射比浊法 |
| 产品特点 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低,慢性肾脏疾病时则升高。 |
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| 注意事项 | 1.并非使用安全套就不能感染艾滋病，艾滋病毒远比精子小，安全套能阻隔精子但不一定能阻隔病毒，为了您及家人的安全，建议高危行为后及时检测。 2.建议窗口期后检测（国际上公认的窗口期为：高危行为后第三个月）。 3.本品为一次性使用产品，切勿重复使用，使用后请立即丢弃。 4.避免在阳光下暴晒。 5.检测前请仔细阅读说明书及操作示意图。 6.检测第45分钟后判读，视为无效，需将检测试纸丢弃。 7.本品为HIV初筛试剂，为了尽可能全面筛查出阳性者，所以敏感性很高，结果几乎不会出现假阴性，但是有可能出现假阳性。所以初筛结果如果是阳性，则必须经过确证试验，才能确定是否感染。 |
1、样本:R1:R2用量之比为1:60:20，可根据需要按比例调节。 2、每次测定要求定标，对不同批号试剂要重新定标。 3、本试剂含有抗体原料，如在使用中溅到皮肤表面，请用清水冲洗。 4、建议各实验室建立自己的参考值范围。5 、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器，避免反复倒进倒出，试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
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