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基本资料对比
器械名称 口腔粘膜渗出液人类免疫缺陷病毒(1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)中硕博奥 孕秀 早早孕快速检测笔
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
产家 成都协和生物技术有限责任公司北京中硕博奥生物技术有限公司
适用范围 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品组成:袋装检测试纸: 1袋 (蛋白A标记金垫、gp41和gp36包被膜、干燥剂) ;样本缓冲液: 1支 (含鸡血清的缓冲液);附件:注册产品标准,产品说明书。 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。最低检出量:用HCG国家标准品检测,5分钟内观察效果,最低检出量应不高于25mlIU/ml。阴性参考品符合率:测定浓度为500mlIU/ml hLH\1000mlIU/ml hFSH及1000μlu/mlHTSH的样品,应为阴性。
用途 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。
结构及其组成 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。
使用方法 1.将试管插入盒底圆孔中,拔掉盖子。
2.请用拭子在口腔牙龈上取样,确保沾满液体。
3.将拭子的两面紧贴试管壁,反复挂擦。
4.将试纸条插入试管中检测样本。
5.20-40分钟内读取结果。
1.从撕裂口撕开铝箔袋,取出检测笔,拔下检测笔笔套露出吸尿棒。
2.握住手柄,将吸尿棒液于吸尿孔,勿将尿液淋在观察窗口(任何时段的尿液均楞作为检测标本,但晨尿最佳),持续约3分钟以上。
3.将笔套套回原位,平放测试笔,观察窗面向上。
4.待反应开始,1~5分钟内观察结果,10分钟以后读取结果无效。
产品特点 一天内任何时间均可检测。及时准确的诊断是否怀孕(怀疑怀孕后24-48小时即可测试)。
注意事项 1.并非使用安全套就不能感染艾滋病,艾滋病毒远比精子小,安全套能阻隔精子但不一定能阻隔病毒,为了您及家人的安全,建议高危行为后及时检测。
2.建议窗口期后检测(国际上公认的窗口期为:高危行为后第三个月)。
3.本品为一次性使用产品,切勿重复使用,使用后请立即丢弃。
4.避免在阳光下暴晒。
5.检测前请仔细阅读说明书及操作示意图。
6.检测第45分钟后判读,视为无效,需将检测试纸丢弃。
7.本品为HIV初筛试剂,为了尽可能全面筛查出阳性者,所以敏感性很高,结果几乎不会出现假阴性,但是有可能出现假阳性。所以初筛结果如果是阳性,则必须经过确证试验,才能确定是否感染。
检测时检测卡随测随取,撕开封口后不可保存。10分钟后观测结果无效。在怀疑怀孕后24-48小时后即可测试。子宫肿瘤、葡萄胎、更年期病人可能出现阳性结果

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