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基本资料对比
器械名称 口腔粘膜渗出液人类免疫缺陷病毒(1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)a-L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒YZB/鄂0960-2011
产家 成都协和生物技术有限责任公司武汉市长立生物技术有限责任公司
适用范围 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品组成:袋装检测试纸: 1袋 (蛋白A标记金垫、gp41和gp36包被膜、干燥剂) ;样本缓冲液: 1支 (含鸡血清的缓冲液);附件:注册产品标准,产品说明书。
【预期用途】

a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。

用途 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。 用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性
结构及其组成 缓冲液 PH5.0 100mmol/L,2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷 1.5mmol/L,稳定剂、界面活性剂
使用方法 1.将试管插入盒底圆孔中,拔掉盖子。
2.请用拭子在口腔牙龈上取样,确保沾满液体。
3.将拭子的两面紧贴试管壁,反复挂擦。
4.将试纸条插入试管中检测样本。
5.20-40分钟内读取结果。

【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。

【检验方法】CNPF连续监测法。

产品特点 AFU为溶酶体酶,参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP(甲胎蛋白)早已用于肝癌的诊断,但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷,40%的早期患者和20%的晚期患者,AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中,大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证:AFP和AFU的联合使用,使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是,AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。
注意事项 1.并非使用安全套就不能感染艾滋病,艾滋病毒远比精子小,安全套能阻隔精子但不一定能阻隔病毒,为了您及家人的安全,建议高危行为后及时检测。
2.建议窗口期后检测(国际上公认的窗口期为:高危行为后第三个月)。
3.本品为一次性使用产品,切勿重复使用,使用后请立即丢弃。
4.避免在阳光下暴晒。
5.检测前请仔细阅读说明书及操作示意图。
6.检测第45分钟后判读,视为无效,需将检测试纸丢弃。
7.本品为HIV初筛试剂,为了尽可能全面筛查出阳性者,所以敏感性很高,结果几乎不会出现假阴性,但是有可能出现假阳性。所以初筛结果如果是阳性,则必须经过确证试验,才能确定是否感染。
1.样本:R用量之比为1:9,样本量可根据需要适当调整。

2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.本试剂只适用于体外诊断,不能口服。

4.试剂含有叠氮钠,避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到,请立即用清水冲洗,必要时请到医院就诊。

5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属,故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管,以免在排水管中残留。

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