| 器械名称 | 定制式活动义齿支架 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 局部可摘金属支架 | / |
| 产家 | 霍特曼恒晖(青岛)科技发展有限公司 | 温州市本色义齿制作厂 |
| 适用范围 | 适用于医疗单位口腔科对患者进行牙列缺损或牙列缺失的活动修复。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 定制式活动义齿支架主要由专用齿科钴铬金属制成；其原材料为已经注册过并取得医疗器械注册正的齿科金属材料(钴铬合金)。 | 本次注册的产品由镍铬合金制造。产品的外观光滑、有光泽、无气孔；金属材料的硬度应不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用的原材料为已注册的医疗器械产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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