器械名称 | 一次性使用医用导尿管 | 中心静脉导管包 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | II腔有囊男用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr);II腔有囊女用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr);II腔有囊儿童用( 6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr);II腔无囊(6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10F | 见附件 |
产家 | 浙江辰和医疗设备有限公司 | 深圳市安特高科实业有限公司 |
适用范围 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 | 本产品适用于血样采集、药液输注和中心静脉压监测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品以硅胶或乳胶材料制成,由头部、侧孔、管身和接头组成。产品各部件应圆整、光滑、透明,无损伤、毛刺、污渍;产品各部件之间应有良好的连接强度;导尿管应有良好的气密性;产品应有良好的生物相容性,无细胞毒性反应;皮内致敏反应记分不大于1分;粘膜组织反应的平均记分不大于1分;产品应无菌;采用环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量应不大于10μg/g。 | 主要性能:无菌、无热原、一次性使用。结构及组成:本产品主要由中心静脉导管、穿刺针、导丝、扩张管组成。选配组件包括:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、海绵刷、医用脱脂纱布、医用缝合针线、小单、中单、孔巾。中心静脉导管由聚氨酯(PU)制成,导丝由不锈钢(06Cr19Ni10)制成,穿刺针由不锈钢(0Cr18Ni11Ti)制成,扩张管和一次性使用无菌注射器由聚丙烯(PP)制成,无菌塑柄手术刀由不锈钢(Cr03/ Cr06)制成,医用缝合针线由不锈钢(3Gr13)制成,海绵刷由聚丙烯塑料 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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