| 器械名称 | 一次性使用医用导尿管 | 波士顿 CRE球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | II腔有囊男用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr)；II腔有囊女用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr)；II腔有囊儿童用( 6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr)；II腔无囊(6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10F | 见附页 |
| 产家 | 浙江辰和医疗设备有限公司 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 适用范围 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 | 食管球囊扩张导管用于治疗食管狭窄，导丝引导球囊扩张导管用于治疗食管/幽门狭窄和结肠狭窄。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品分为食管球囊扩张导管和导丝引导球囊扩张导管。允许通过压力控制使一只球囊达到三个不同的直径。食管球囊扩张导管由球囊、导管管杆、远端末端、导管手柄、应力缓冲器、芯丝组成。导丝引导球囊扩张导管由球囊、导管管杆、单腔延长管、远端末端、导丝、导管手柄、应力缓冲器组成。 | |
| 用途 | 食管球囊扩张导管用于治疗食管狭窄，导丝引导球囊扩张导管用于治疗食管/幽门狭窄和结肠狭窄。 | |
| 结构及其组成 | 产品以硅胶或乳胶材料制成，由头部、侧孔、管身和接头组成。产品各部件应圆整、光滑、透明，无损伤、毛刺、污渍；产品各部件之间应有良好的连接强度；导尿管应有良好的气密性；产品应有良好的生物相容性，无细胞毒性反应；皮内致敏反应记分不大于1分；粘膜组织反应的平均记分不大于1分；产品应无菌；采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量应不大于10μg/g。 | 该产品分为食管球囊扩张导管和导丝引导球囊扩张导管。允许通过压力控制使一只球囊达到三个不同的直径。食管球囊扩张导管由球囊、导管管杆、远端末端、导管手柄、应力缓冲器、芯丝组成。导丝引导球囊扩张导管由球囊、导管管杆、单腔延长管、远端末端、导丝、导管手柄、应力缓冲器组成。 |
| 使用方法 | 食管球囊扩张导管用于治疗食管狭窄，导丝引导球囊扩张导管用于治疗食管/幽门狭窄和结肠狭窄。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品分为食管球囊扩张导管和导丝引导球囊扩张导管。允许通过压力控制使一只球囊达到三个不同的直径。食管球囊扩张导管由球囊、导管管杆、远端末端、导管手柄、应力缓冲器、芯丝组成。导丝引导球囊扩张导管由球囊、导管管杆、单腔延长管、远端末端、导丝、导管手柄、应力缓冲器组成。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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