| 器械名称 | 一次性使用医用导尿管 | 威尔逊-库克 FUSION 胆道扩张球囊导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | II腔有囊男用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr)；II腔有囊女用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr)；II腔有囊儿童用( 6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr)；II腔无囊(6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10F | FS-BDB-4x3, FS-BDB-6x3, FS-BDB-8x3, FS-BDB-10x3 |
| 产家 | 浙江辰和医疗设备有限公司 | 美国威尔逊-库克医学公司 |
| 适用范围 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 | 用于经内窥镜导入胆道，进行胆管狭窄的腔内扩张。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | FUSION 胆道扩张球囊导管由球囊、导管、内导管和导管座组成。材料：球囊材料：PET, 导管：尼龙（Sabin 化合物），塑料，聚乙烯, 内导管：尼龙, 黏合剂：Loctite 3311&3321。一次性使用。 | |
| 用途 | 用于经内窥镜导入胆道，进行胆管狭窄的腔内扩张。 | |
| 结构及其组成 | 产品以硅胶或乳胶材料制成，由头部、侧孔、管身和接头组成。产品各部件应圆整、光滑、透明，无损伤、毛刺、污渍；产品各部件之间应有良好的连接强度；导尿管应有良好的气密性；产品应有良好的生物相容性，无细胞毒性反应；皮内致敏反应记分不大于1分；粘膜组织反应的平均记分不大于1分；产品应无菌；采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量应不大于10μg/g。 | FUSION 胆道扩张球囊导管由球囊、导管、内导管和导管座组成。材料：球囊材料：PET, 导管：尼龙（Sabin 化合物），塑料，聚乙烯, 内导管：尼龙, 黏合剂：Loctite 3311&3321。一次性使用。 |
| 使用方法 | 用于经内窥镜导入胆道，进行胆管狭窄的腔内扩张。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | FUSION 胆道扩张球囊导管由球囊、导管、内导管和导管座组成。材料：球囊材料：PET, 导管：尼龙（Sabin 化合物），塑料，聚乙烯, 内导管：尼龙, 黏合剂：Loctite 3311&3321。一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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