| 器械名称 | 一次性使用一体式吸氧面罩 | 一次性使用氧气湿化连接瓶(聚四氟乙烯滤膜式) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 大号(L)、中号(M)、小号(S) | |
| 产家 | 嵊州市天赐实业有限公司 | 石家庄喜得宝医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 | 一次性使用氧气湿化连接瓶适用于临床吸氧治疗，作为氧气的湿化和过滤装置。 |
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| 产品说明 | 产品由湿化瓶（进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口）和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成，湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成，湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封，在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下，不应破裂。产品各组件连接应牢固，在纵向承受20N拉力时，持续15min，不应发生松动。产品外观应光洁、软硬适中，不应有飞边、污渍、杂质、扭结、吸瘪等现象。湿化瓶外表应光滑，色泽均匀，不得有气泡，开裂等缺陷。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。细胞毒性不大于I级，无迟发型超敏反应，鼻导管粘膜刺激指数不大于4. | 本产品首创仿生学毛细湿化，利用毛细棒将湿化液吸到湿化液液面以上，吹入瓶体的高流速氧气将毛细棒里的湿化液打散形成氧液混合，不产生气泡，如此即能满足大流量安全吸氧又能为患者提供良好的湿化效果 为了维持呼吸道黏液-纤毛系统的正常生理功能，人体呼吸道内必须处于体温饱和湿度状态(即在37℃时气道内的湿度为100%，即44mg/L 产品顶部焊接有空气过滤器，此焊接技术为公司的发明专利。材质为聚四氟乙烯，孔径0.2~0.3μm，而细菌的直径一般都在0.5μm以上。在实际注册检验中，该过滤膜对0.5μm以上的微粒的滤除率高达98%以上，可以有效的防止中心供氧管道的细菌被吹入湿化液从而引起污染。 |
| 用途 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 | 一次性使用氧气湿化连接瓶适用于临床吸氧治疗，作为氧气的湿化和过滤装置。 |
| 结构及其组成 | 产品由湿化瓶(进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口)和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成，湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成，湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封，在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下，不应破裂。产品各组件连接应牢固，在纵向承受20N拉力时，持续15min，不 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、瓶体/袋体：选用优质医用高分子材料，透明度高、密闭性好，极大的提高湿化瓶物理安全性。内含天然食品填加剂抑菌成分，可有效降低湿化瓶、湿化液多重污染。 2、连接头：用于封闭流量计下出口及悬挂“瓶体/袋体”。 3、连接管：用于连接“瓶体/袋体”与流量计，在患者暂停吸氧期间可用于封闭湿化瓶出口，保证湿化瓶内部不受污染 | |
| 注意事项 |
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