| 器械名称 | 一次性使用一体式吸氧面罩 | 英维康制氧机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 大号(L)、中号(M)、小号(S) | |
| 产家 | 嵊州市天赐实业有限公司 | 英维康康复器械(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 | 提医用要求浓度为90%以上的氧气配合氧疗；其他人群，通过吸氧缓解各种缺氧导致的不适。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由湿化瓶（进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口）和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成，湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成，湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封，在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下，不应破裂。产品各组件连接应牢固，在纵向承受20N拉力时，持续15min，不应发生松动。产品外观应光洁、软硬适中，不应有飞边、污渍、杂质、扭结、吸瘪等现象。湿化瓶外表应光滑，色泽均匀，不得有气泡，开裂等缺陷。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。细胞毒性不大于I级，无迟发型超敏反应，鼻导管粘膜刺激指数不大于4. | 分子筛制氧机由制氧机主机(带氧气灌装接口)和灌氧装置(选配件，带氧气灌装接口)、氧气瓶(选配件)组成，按基本参数不同分为五种型号，基本参数：IRC9LXO2AWQ型产氧流量：1-9升/分钟，最大输出压力：62.0±3.45KPa，另四型产氧流量：0.5-5升/分钟；最大输出压力：34.5±3.45KPa。产品具有氧浓度报警功能。 |
| 用途 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 | 提供满足医用氧要求浓度为90%以上的氧气，可配合氧疗；对于其他各类人群，通过吸氧缓解各种因缺氧导致的不适。 |
| 结构及其组成 | 产品由湿化瓶(进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口)和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成，湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成，湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封，在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下，不应破裂。产品各组件连接应牢固，在纵向承受20N拉力时，持续15min，不 | 由制氧机主机(带氧气灌装接口)和灌氧装置(选配件，带氧气灌装接口)、氧气瓶(选配件)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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