| 器械名称 | 一次性使用一体式吸氧面罩 | 欣业 一次性使用潮化瓶 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 大号(L)、中号(M)、小号(S) | CHP-□□□□□ |
| 产家 | 嵊州市天赐实业有限公司 | 浙江欣业医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 | 与氧气吸入器配套使用作输氧时氧气湿化用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由湿化瓶（进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口）和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成，湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成，湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封，在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下，不应破裂。产品各组件连接应牢固，在纵向承受20N拉力时，持续15min，不应发生松动。产品外观应光洁、软硬适中，不应有飞边、污渍、杂质、扭结、吸瘪等现象。湿化瓶外表应光滑，色泽均匀，不得有气泡，开裂等缺陷。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。细胞毒性不大于I级，无迟发型超敏反应，鼻导管粘膜刺激指数不大于4. | 一次性使用潮化瓶由进氧口、出氧口、安全阀、加水瓶盖(保护塞)、瓶体、湿化杆、过滤材料组成；潮化瓶分加水和不加水两种。潮化瓶以无菌和消毒两种形式提供。加水潮化瓶分加ε-聚赖氨酸防腐剂和不加防腐剂两种形式提供。潮化瓶的公称容量为250mL；上液面指示线的容量为180mL。潮化瓶的各连接部分应密封，在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下，不得漏气。潮化瓶的瓶体在0.4MPa的压力作用下，不应破裂。当潮化瓶的输出气压升至0.35MPa±0.05MPa时，安全阀即自动排气。用于加水的潮化瓶封口和保护塞应能保证 |
| 用途 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 | 与氧气吸入器配套使用作输氧时氧气湿化用。 |
| 结构及其组成 | 产品由湿化瓶(进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口)和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成，湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成，湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封，在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下，不应破裂。产品各组件连接应牢固，在纵向承受20N拉力时，持续15min，不 | 一次性使用潮化瓶由进氧口、出氧口、安全阀、加水瓶盖(保护塞)、瓶体、湿化杆、过滤材料组成；潮化瓶分加水和不加水两种。潮化瓶以无菌和消毒两种形式提供。加水潮化瓶分加ε-聚赖氨酸防腐剂和不加防腐剂两种形式提供。潮化瓶的公称容量为250mL；上液面指示线的容量为180mL。潮化瓶的各连接部分应密封，在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下，不得漏气。潮化瓶的瓶体在0.4MPa的压力作用下，不应破裂。当潮化瓶的输出气压升至0.35MPa±0.05MPa时，安全阀即自动排气。用于加水的潮化瓶封口和保护塞应能保证 |
| 使用方法 | 与氧气吸入器配套使用作输氧时氧气湿化用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 一次性使用潮化瓶由进氧口、出氧口、安全阀、加水瓶盖(保护塞)、瓶体、湿化杆、过滤材料组成；潮化瓶分加水和不加水两种。潮化瓶以无菌和消毒两种形式提供。加水潮化瓶分加ε-聚赖氨酸防腐剂和不加防腐剂两种形式提供。潮化瓶的公称容量为250mL；上液面指示线的容量为180mL。潮化瓶的各连接部分应密封，在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下，不得漏气。潮化瓶的瓶体在0.4MPa的压力作用下，不应破裂。当潮化瓶的输出气压升至0.35MPa±0.05MPa时，安全阀即自动排气。用于加水的潮化瓶封口和保护塞应能保证 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。