| 器械名称 | 天赐实业 一次性一体式鼻导管 | 治疗呼吸管路（鼻氧管） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 双孔型(大号、中号、小号)；单孔型(大号、中号、小号)。 | 3231、3232、3233、3240、3241、3242、3243、3245、3246、3247、3248 |
| 产家 | 嵊州市天赐实业有限公司 | 台湾崇仁科技事业股份有限公司（GALEMED CORPORATION） |
| 适用范围 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 | 该产品为用于吸氧的鼻氧管。 |
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| 产品说明 | 向湿化瓶内加入湿化液，加水量在上、下水位线刻度线内，然后瓶盖与瓶体拧紧，将接头插入氧气吸入器的输入端；另一端戴在患者面部，即可使用。 | |
| 用途 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由湿化瓶和鼻导管组成。鼻导管应采用GB15593-1995规定的塑料制成，湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成，湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封，在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下，不应破裂。产品各组件连接应牢固，在纵向承受20N拉力时，持续15min，不应发生松动。产品外观应光洁、软硬适中，不应有飞边、污渍、 | 该系列产品为非灭菌产品，一次性使用。氧气管阻力小于9X（管长，单位：米）+L型接头数X1，单位：cmH2O；弯折阻抗测试：弯折的情况下，最小流量不低于原流量的75%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、外观：鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度：产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力，15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量：在0.1MPa气压下，其气流量≥10L/min。4、流量降低率：接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液：应符合纯化水的要求。6、密封性：湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌：产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能：细胞毒性计分应不高于1，应无致敏反应，试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。 |
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