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基本资料对比
器械名称 一次性使用氧气湿化连接袋(聚四氟乙烯滤膜式)一次性使用一体式吸氧面罩
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 大号(L)、中号(M)、小号(S)
产家 石家庄喜得宝医疗器械有限公司嵊州市天赐实业有限公司
适用范围 一次性使用氧气湿化连接瓶适用于临床吸氧治疗,作为氧气的湿化和过滤装置。供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。

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说明书对比
产品说明 产品首创仿生学毛细湿化,利用毛细棒将湿化液吸到湿化液液面以上,吹入瓶体的高流速氧气将毛细棒里的湿化液打散形成氧液混合,不产生气泡,如此即能满足大流量安全吸氧又能为患者提供良好的湿化效果
为了维持呼吸道黏液-纤毛系统的正常生理功能,人体呼吸道内必须处于体温饱和湿度状态(即在37℃时气道内的湿度为100%,即44mg/L
产品顶部焊接有空气过滤器,此焊接技术为公司的发明专利。材质为聚四氟乙烯,孔径0.2~0.3μm,而细菌的直径一般都在0.5μm以上。在实际注册检验中,该过滤膜对0.5μm以上的微粒的滤除率高达98%以上,可以有效的防止中心供氧管道的细菌被吹入湿化液从而引起污染。
产品由湿化瓶(进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口)和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成,湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成,湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下,最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封,在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下,不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下,不应破裂。产品各组件连接应牢固,在纵向承受20N拉力时,持续15min,不应发生松动。产品外观应光洁、软硬适中,不应有飞边、污渍、杂质、扭结、吸瘪等现象。湿化瓶外表应光滑,色泽均匀,不得有气泡,开裂等缺陷。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌,出厂时,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。细胞毒性不大于I级,无迟发型超敏反应,鼻导管粘膜刺激指数不大于4.
用途 一次性使用氧气湿化连接瓶适用于临床吸氧治疗,作为氧气的湿化和过滤装置。 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。
结构及其组成 产品由湿化瓶(进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口)和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成,湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成,湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下,最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封,在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下,不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下,不应破裂。产品各组件连接应牢固,在纵向承受20N拉力时,持续15min,不
使用方法
产品特点 1、瓶体/袋体:选用优质医用高分子材料,透明度高、密闭性好,极大的提高湿化瓶物理安全性。内含天然食品填加剂抑菌成分,可有效降低湿化瓶、湿化液多重污染。 2、连接头:用于封闭流量计下出口及悬挂“瓶体/袋体”。 3、连接管:用于连接“瓶体/袋体”与流量计,在患者暂停吸氧期间可用于封闭湿化瓶出口,保证湿化瓶内部不受污染
注意事项

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