| 器械名称 | 一次性使用氧气湿化连接袋(聚四氟乙烯滤膜式) | 一次性使用吸氧湿化装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 石家庄喜得宝医疗器械有限公司 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用氧气湿化连接瓶适用于临床吸氧治疗，作为氧气的湿化和过滤装置。 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品首创仿生学毛细湿化，利用毛细棒将湿化液吸到湿化液液面以上，吹入瓶体的高流速氧气将毛细棒里的湿化液打散形成氧液混合，不产生气泡，如此即能满足大流量安全吸氧又能为患者提供良好的湿化效果 为了维持呼吸道黏液-纤毛系统的正常生理功能，人体呼吸道内必须处于体温饱和湿度状态(即在37℃时气道内的湿度为100%，即44mg/L 产品顶部焊接有空气过滤器，此焊接技术为公司的发明专利。材质为聚四氟乙烯，孔径0.2~0.3μm，而细菌的直径一般都在0.5μm以上。在实际注册检验中，该过滤膜对0.5μm以上的微粒的滤除率高达98%以上，可以有效的防止中心供氧管道的细菌被吹入湿化液从而引起污染。 |
苏扬食药监械(准)字2007第1560067号 |
| 用途 | 一次性使用氧气湿化连接瓶适用于临床吸氧治疗，作为氧气的湿化和过滤装置。 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 |
| 结构及其组成 | 湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。 | |
| 使用方法 | 1、打开包装，取出产品。2、打开湿化瓶的进气口和出气口，进气口与氧气流量计接头口连接，出气口与鼻导管连接。3、打开氧气流量开关，调节供气流量至使用范围，正常吸氧。 | |
| 产品特点 | 1、瓶体/袋体：选用优质医用高分子材料，透明度高、密闭性好，极大的提高湿化瓶物理安全性。内含天然食品填加剂抑菌成分，可有效降低湿化瓶、湿化液多重污染。 2、连接头：用于封闭流量计下出口及悬挂“瓶体/袋体”。 3、连接管：用于连接“瓶体/袋体”与流量计，在患者暂停吸氧期间可用于封闭湿化瓶出口，保证湿化瓶内部不受污染 | 1、外观：鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度：产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力，15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量：在0.1MPa气压下，其气流量≥10L/min。4、流量降低率：接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液：应符合纯化水的要求。6、密封性：湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌：产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能：细胞毒性计分应不高于1，应无致敏反应，试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。 |
| 注意事项 | 1、本产品供临床输氧用，只限一次性使用，用后销毁。 2、吸氧过程中，应保持湿化瓶处于垂直状态，不得倾斜或平放，防止湿化液进入患者呼吸道发生危险。 |
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