器械名称 | 一次性使用延长管 | 一次性使用插瓶通气针 |
器械分类 | 进口三类 | 国产二类 |
规格型号 | 型号:输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格:见附件 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 产品用于各种输液操作中,如输液容器、输液仪器、输液器等的连通;也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能;组合输液时可增加输液管长度。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品用于各种输液操作中,如输液容器、输液仪器、输液器等的连通;也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能;组合输液时可增加输液管长度。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
结构及其组成 | 一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB8368的要求,精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm,滤除率则应符合YY0286.1的要求。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成,针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成,保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利,针管应畅通,应具有良好的耐腐蚀性;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;细菌内毒素应小于0.5EU/mL;初始污染菌应≤100CFU/枚;不得检出致病菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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