| 器械名称 | 一次性使用咽喉镜片 | 医用内窥镜氙灯冷光源 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | L(大)、M(中)、S(小)*** | ZLG?Ⅰ、 ZLG-Ⅱ |
| 产家 | 杭州健群医疗器械有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗单位用作麻醉或抢救用，它与常规挂钩型手柄配合使用。 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 |
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| 产品说明 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K，显色指数为Ra≥85；照度应可调，ZLG?Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG?Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；机壳表面升温，最高不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由镜片接头、照明装置、镜片主体组成。产品主体采用ABS材料制成。产品表面应光洁、边缘圆滑、色泽均匀，不得有毛刺、裂纹、气泡、飞边、杂质、污渍等缺陷。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K，显色指数为Ra≥85；照度应可调，ZLG?Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG?Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；机壳表面升温，最高不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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