| 器械名称 | 一次性使用咽喉镜片 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | L(大)、M(中)、S(小)*** | 参见附件1 |
| 产家 | 杭州健群医疗器械有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 产品供医疗单位用作麻醉或抢救用，它与常规挂钩型手柄配合使用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 产品由镜片接头、照明装置、镜片主体组成。产品主体采用ABS材料制成。产品表面应光洁、边缘圆滑、色泽均匀，不得有毛刺、裂纹、气泡、飞边、杂质、污渍等缺陷。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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