器械名称 | 一次性使用牙科冲洗器 | 一次性使用无菌加药器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 2.5mL,5mL,10mL,20mL,30mL,50mL,100mL | 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml |
产家 | 浙江京环医疗用品有限公司 | 浙江京环医疗用品有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构牙科口腔冲洗用。 | 产品供临床溶药、加药、配药使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 一次性使用牙科冲洗器由外套、芯杆、活塞组成,采用符合YY0242的聚丙烯材料和天然橡胶材料制成;产品可萃取的金属总含量不得超过5ug/mL,镉的含量不大于0.1ug/mL,酸碱度检验液与同批对照液作对照,pH值之差不大于1,环氧乙烷残留量不大于10ug/g;产品应无菌,无热原,无溶血和急性全身毒性。 | 产品由外套、芯杆、活塞、加药针、保护套组成。产品的外套、芯杆、加药针针座、保护套由符合YY0242规定的聚丙烯材料制成,加药针针管采用符合GB18457规定的不锈钢针管制成;加药器物理性能应符合GB15810的相关要求;加药针针管的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求;加药器的可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、还氧乙烷残留量应符合GB15810的要求;产品生物要求应符合GB15810的规定。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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