| 器械名称 | 一次性使用牙垫 | 一次性使用真空采血管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型(大，中，小)，B型 | 普通型、高原型(具体规格见附件) |
| 产家 | 浙江拱东医疗科技有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医院手术或胃镜检查时防止非预期咬合使用。 | 产品与采血针配套使用，主要供临床作静脉采血并盛放血标本用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由塑料帽、试管塞、试管和添加剂组成。塑料帽采用聚氯乙烯塑料制作，试管塞采用丁基橡胶制作，试管采用玻璃或PET塑料制作。采血管纵向应能承受3000gn的离心转速，持续10min，无断裂、塌陷、裂缝等现象；试管应能承受50Kpa压力，持续15s，试管应无破裂现象；各型号规格采血管的公称容量、抽吸体积、充装容量应符合注册产品标准中表1和表2的要求；各添加剂含量符合注册产品标准的要求。 | |
| 用途 | 产品与采血针配套使用，主要供临床作静脉采血并盛放血标本用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用牙垫分为A型和B型，其中B型配有松紧带；主要采用低密度聚乙烯塑料制造；表面光洁，无明显变形、穿孔、气泡、擦痕，与口腔接触面光滑，无飞边；应有足够的强度，承受20kg的压力无明显变形；应无菌，若用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10ug/g；应无细胞毒性、口腔粘膜刺激和迟发型超敏反应。 | 产品主要由塑料帽、试管塞、试管和添加剂组成。塑料帽采用聚氯乙烯塑料制作，试管塞采用丁基橡胶制作，试管采用玻璃或PET塑料制作。采血管纵向应能承受3000gn的离心转速，持续10min，无断裂、塌陷、裂缝等现象；试管应能承受50Kpa压力，持续15s，试管应无破裂现象；各型号规格采血管的公称容量、抽吸体积、充装容量应符合注册产品标准中表1和表2的要求；各添加剂含量符合注册产品标准的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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