| 器械名称 | 一次性使用压力监测传感器 | 一次性使用无痛导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CH-DPT-248、CH-DPT-248Ⅱ、CH-DPT-248Ⅲ | II腔有囊男用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr)；II腔有囊女用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr)；II腔有囊儿童用( 6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr)；II腔无囊(6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10F |
| 产家 | 浙江辰和医疗设备有限公司 | 浙江辰和医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 用于对人体有创血压如动脉压、中心静脉压、肺动脉压、左冠状动脉压多种压力进行监测。 | 产品供临床患者导尿的同时通过组件输注装置与导尿管输药口连接作缓释注药镇痛用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用压力监测传感器用于对人体有创血压如动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力进行动态监测，并将持续动态压力信号输送至监护系统处理，从而获得实时动态血压这一生理参数，为临床对疾病的诊断、治疗和预后估计提供客观依据。 | |
| 用途 | 用于对人体有创血压如动脉压、中心静脉压、肺动脉压、左冠状动脉压多种压力进行监测。 | |
| 结构及其组成 | 产品由三通阀座、传感芯片、排气阀、压力信号输出端连线、输液连接管组成。压力传感器的输液连接导管、压力信号输出端连线由医用级聚氯乙烯(PVC)制成；传感壳体、三通阀座和锁紧帽由聚碳酸酯(PC)制成；护帽由聚苯乙烯-丁二烯-丙烯晴共聚物(ABS)制成；阀芯由聚丙烯(PP)制成。 | 产品由导管和输注装置组成，输注装置的泵体采用ABS或聚丙烯材料制成，连接导管采用聚氯乙烯材料制成，贮液囊和导尿管采用天然硅胶或乳胶材料制成。产品各部件应圆整、光滑、透明，无损伤、毛刺、污渍；产品各部件之间应有良好的连接强度；贮液囊应有良好的气密性；输注装置的平均流量应为：瞬间流量应为1.8×(1±50%)ml/h；产品的细胞毒性反应应低于中度毒性；皮肤致敏反应记分不大于1分；黏膜刺激反应的平均记分应不大于1分；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，放置14天后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 测压范围-50mmHg～300mmHg 灵敏度4.95～5.05μv/v/mmHg 零点热效应±0.3mmHg/℃ 零点随时漂移±1mmHg/8h 冲洗装置流速3ml±1ml/1h/300mmHg 使用寿命168小时 |
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| 注意事项 | 仅限一次性使用 |
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