| 器械名称 | 辰和 一次性使用压力监测传感器 | 植入式心脏监测仪(商品名：SJM Confirm) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | CH-DPT-248、CH-DPT-248Ⅱ、CH-DPT-248Ⅲ | DM2100, DM2102 |
| 产家 | 浙江辰和医疗设备有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于对人体有创血压如动脉压、中心静脉压、肺动脉压、左冠状动脉压多种压力进行监测。 | 植入人体用于监测和诊断评估出现不明病因症状(如昏眩，心悸，胸痛，晕厥和呼吸急促)的病人以及存在其它心律失常风险的病人。其中DM2102型也适用于已诊断为房颤或者疑似患有房颤的病人。 |
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| 产品说明 | 一次性使用压力监测传感器用于对人体有创血压如动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力进行动态监测，并将持续动态压力信号输送至监护系统处理，从而获得实时动态血压这一生理参数，为临床对疾病的诊断、治疗和预后估计提供客观依据。 |
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| 用途 | 用于对人体有创血压如动脉压、中心静脉压、肺动脉压、左冠状动脉压多种压力进行监测。 | |
| 结构及其组成 | 产品由三通阀座、传感芯片、排气阀、压力信号输出端连线、输液连接管组成。压力传感器的输液连接导管、压力信号输出端连线由医用级聚氯乙烯(PVC)制成；传感壳体、三通阀座和锁紧帽由聚碳酸酯(PC)制成；护帽由聚苯乙烯-丁二烯-丙烯晴共聚物(ABS)制成；阀芯由聚丙烯(PP)制成。 | 产品由监测仪植入体本身组成。采用锂亚硫酰氯电池，型号LTC-3PN-S2，初始电压3.65V。植入体外壳材料为钛，表面涂覆聚对二甲苯涂层，接头材料为环氧树脂，DM2102型具有AF自动激活触发功能。产品具体性能指标及功能详见产品标准。 |
| 使用方法 | 用于对人体有创血压如动脉压、中心静脉压、肺动脉压、左冠状动脉压多种压力进行监测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 测压范围-50mmHg～300mmHg 灵敏度4.95～5.05μv/v/mmHg 零点热效应±0.3mmHg/℃ 零点随时漂移±1mmHg/8h 冲洗装置流速3ml±1ml/1h/300mmHg 使用寿命168小时 |
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| 注意事项 | 仅限一次性使用 |
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