器械名称 | 一次性使用血液透析管路 | 一次性使用插瓶通气针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | HCQ927、HCQ927A、HCQ927B、HCQ927C、HCQ927D、HCQ927E、HCQ927F、HCQ927G | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
产家 | 四川南格尔生物医学股份有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 与血液透析机配套使用,用于人体代谢废物的清除。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
结构及其组成 | 一次性使用血液透析管路由动脉管路及静脉管路两部分构成。动脉管路主要由二通接头、滤泡器、锁定二通接头、泵管、锁合轧口、两件式锁定接头、乳胶塞组件、穿剌器和软管组成。静脉管路主要由二通接头、滤血器、锁合轧口、锁定式压力监测器接头、乳胶塞组件、两件式锁定接头及软管组成。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成,针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成,保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利,针管应畅通,应具有良好的耐腐蚀性;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;细菌内毒素应小于0.5EU/mL;初始污染菌应≤100CFU/枚;不得检出致病菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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