| 器械名称 | 一次性使用血液透析管路 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 动脉管路：A004 、A006 、 A007、 A008 、A010、 A013 、A014 、A015、 A016、 A017 、A018、 A019、 A020 、A029 、A030 、A031 、A032、A035静脉管路：V600 、V601 、V602、 V604、 V607、 V608 、V609、 V610 、V611、 V612 、V613 、V616 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 上海达华医疗器械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 血液透析时作为血液通路使用． | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用血液透析管路由动脉管路(红色)和静脉管路(兰色)二部分组成。主要由软管、三通、尿管、生理盐水接头、采血(加药)硅胶头，穿刺针连接器，透析器连接器，血液过滤器，空气陷阱和弹性夹子等部件组成，主要材料为PVC。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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