器械名称 | 一次性使用血液透析管路 | 一次性使用插瓶通气针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 20mL、25mL、30mL、50mL、60mL | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
产家 | 江西三鑫医疗器械集团有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 本产品在临床上与透析器和透析机等装置配套使用,在血液透析治疗中承担血液通路的功能。其中动脉血液管路承担将患者血液引出体外,而静脉管路则承担将经过“处理“的血液送回患者体内。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
结构及其组成 | 本产品主要由动脉血液管路和静脉血液管路组成,其结构组成件主要有冲洗器接头、穿刺针接头、管夹、管路、滴斗、空气过滤器、注射件、泵管接头、泵管、保护套、圆锥接头、空气壶、透析器接头、锥形过滤器。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成,针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成,保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利,针管应畅通,应具有良好的耐腐蚀性;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;细菌内毒素应小于0.5EU/mL;初始污染菌应≤100CFU/枚;不得检出致病菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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