| 器械名称 | 一次性使用血液净化装置的体外循环管路 | 可吸收性外科缝线(商品名：PGLA缝线) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CBL-1 CH-004; CBL-3 CH 005; CBL-4 CH-006; CBL-5 CH-003E; CBL-7 CH-007; CBL-8 CH-001E; CBL-8 CH-002E; CBL-E 10-E2C; CBL-E 10-E4C； CBL-E 90-E4C； CBL-E CH-008； CBL-E CH-009。 | 见附页 |
| 产家 | 金宝医疗器材(上海)有限公司 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用血液净化装置的体外循环管路是一次性使用的无菌医疗器材，是为血液透析治疗提供的体外循环管道。 | 本产品适用于外科领域中肌肉、脏器、软组织、粘膜、皮肤的缝合以及血管的结扎。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由动脉血路、静脉血路和废液收集袋组成。其中直接与血液接触的部件动脉头、透析器接头、泵管、采样口、气体捕获器、主管道和静脉头的制造材料为聚氯乙烯，血凝块捕获器的制造材料为聚乙烯。 | 该产品分带针和不带针两种。带针缝线由医用缝合针和可吸收性合成缝线连接而成,其中缝合针采用YB/T5219标准中规定的材料制成,缝线材料为异分子聚合物-聚羟基乙酸乳酸Poly(glycolide-colactide)(90/10)。缝合线表面有聚羟基乙酸乳酸(30/70)和硬脂酸钙涂层,分为染色(紫色)与不染色二种。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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