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基本资料对比
器械名称 一次性使用血液净化装置的体外循环管路子宫颈扩张器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 CBL-1 CH-004; CBL-3 CH 005; CBL-4 CH-006; CBL-5 CH-003E; CBL-7 CH-007; CBL-8 CH-001E; CBL-8 CH-002E; CBL-E 10-E2C; CBL-E 10-E4C; CBL-E 90-E4C; CBL-E CH-008; CBL-E CH-009。见附页
产家 金宝医疗器材(上海)有限公司天津市康尔医疗器械有限公司
适用范围 一次性使用血液净化装置的体外循环管路是一次性使用的无菌医疗器材,是为血液透析治疗提供的体外循环管道。该产品供扩张子宫颈口使用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由动脉血路、静脉血路和废液收集袋组成。其中直接与血液接触的部件动脉头、透析器接头、泵管、采样口、气体捕获器、主管道和静脉头的制造材料为聚氯乙烯,血凝块捕获器的制造材料为聚乙烯。 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能:子宫颈扩张器产品表面应光滑,无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷;子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定,试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。
使用方法
产品特点
注意事项

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