| 器械名称 | 一次性使用血液净化装置的体外循环管路 | 一次性使用吸痰管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CBL-1 CH-004; CBL-3 CH 005; CBL-4 CH-006; CBL-5 CH-003E; CBL-7 CH-007; CBL-8 CH-001E; CBL-8 CH-002E; CBL-E 10-E2C; CBL-E 10-E4C； CBL-E 90-E4C； CBL-E CH-008； CBL-E CH-009。 | SE051C、SE061C、SE081C、SE101C、SE121C、SE141C、SE161C、SE181C、SE051A、SE061A、SE081A、SE101A、SE121A、SE141A、SE161A、SE181A选配件：G检查手套、N储液盒、F纸塑垫 |
| 产家 | 金宝医疗器材(上海)有限公司 | 浙江优特格尔医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用血液净化装置的体外循环管路是一次性使用的无菌医疗器材，是为血液透析治疗提供的体外循环管道。 | 产品供医疗单位作吸引滞留在呼吸道粘膜部位的分泌物、异物及血液等用。 |
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| 产品说明 | 产品由病人端、锥形连接器、可调负压接头、机器端、管身组成，导管及可调负压接头由聚氯乙烯制成。管身应能承受10N，速度为200mm/min的拉力；应能承受40Kpa的负压15s，无扁瘪现象；带可调负压接头的产品，残留真空应不超过0.33Kpa；化学性能：△pH≤1.5，重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml，镉(Cd)含量≤0.1μg/ml，0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml | |
| 用途 | 产品供医疗单位作吸引滞留在呼吸道粘膜部位的分泌物、异物及血液等用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由动脉血路、静脉血路和废液收集袋组成。其中直接与血液接触的部件动脉头、透析器接头、泵管、采样口、气体捕获器、主管道和静脉头的制造材料为聚氯乙烯，血凝块捕获器的制造材料为聚乙烯。 | 产品由病人端、锥形连接器、可调负压接头、机器端、管身组成，导管及可调负压接头由聚氯乙烯制成。管身应能承受10N，速度为200mm/min的拉力；应能承受40Kpa的负压15s，无扁瘪现象；带可调负压接头的产品，残留真空应不超过0.33Kpa；化学性能：△pH≤1.5，重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml，镉(Cd)含量≤0.1μg/ml，0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml，蒸发残渣≤2.0mg；产品细胞毒性小于2级，致敏率不大于II度，无口腔粘膜刺激；产品应无菌，环氧乙烷残留量不 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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