| 器械名称 | 一次性使用血液净化装置的体外循环管路 | ABO、RhD血型抗原检测卡 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CBL-1 CH-004; CBL-3 CH 005; CBL-4 CH-006; CBL-5 CH-003E; CBL-7 CH-007; CBL-8 CH-001E; CBL-8 CH-002E; CBL-E 10-E2C; CBL-E 10-E4C； CBL-E 90-E4C； CBL-E CH-008； CBL-E CH-009。 | 2人份/卡、12卡/盒 |
| 产家 | 金宝医疗器材(上海)有限公司 | 中山市生科试剂仪器有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用血液净化装置的体外循环管路是一次性使用的无菌医疗器材，是为血液透析治疗提供的体外循环管道。 | 该产品用于供医院临床ABO、RhD血型抗原检测(正定型，仅用于临床检测，不用于血源筛查)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由动脉血路、静脉血路和废液收集袋组成。其中直接与血液接触的部件动脉头、透析器接头、泵管、采样口、气体捕获器、主管道和静脉头的制造材料为聚氯乙烯，血凝块捕获器的制造材料为聚乙烯。 | 产品组成：A、B、D、Control微柱管分别各含凝胶65%，A管含35%单克隆IgM抗A(效价≥128)、B管含35%单克隆IgM抗B(效价≥128)、D管含35%单克隆IgM抗D(效价≥64)， Control管含35%生理盐水。产品有效期：2-25℃保存,有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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