| 器械名称 | 一次性使用血液净化装置的体外循环管路 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CBL-1 CH-004; CBL-3 CH 005; CBL-4 CH-006; CBL-5 CH-003E; CBL-7 CH-007; CBL-8 CH-001E; CBL-8 CH-002E; CBL-E 10-E2C; CBL-E 10-E4C； CBL-E 90-E4C； CBL-E CH-008； CBL-E CH-009。 | 男用、女用 |
| 产家 | 金宝医疗器材(上海)有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用血液净化装置的体外循环管路是一次性使用的无菌医疗器材，是为血液透析治疗提供的体外循环管道。 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/浙 0639-2009《一次性使用无菌采样拭子》 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由动脉血路、静脉血路和废液收集袋组成。其中直接与血液接触的部件动脉头、透析器接头、泵管、采样口、气体捕获器、主管道和静脉头的制造材料为聚氯乙烯，血凝块捕获器的制造材料为聚乙烯。 | 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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