器械名称 | 一次性使用血液净化装置的体外循环管路 | 一次性使用吸痰管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | CBL-E 10-E2CS; GMB-AV | SE051C、SE061C、SE081C、SE101C、SE121C、SE141C、SE161C、SE181C、SE051A、SE061A、SE081A、SE101A、SE121A、SE141A、SE161A、SE181A选配件:G检查手套、N储液盒、F纸塑垫 |
产家 | 金宝医疗器材(上海)有限公司 | 浙江优特格尔医疗用品有限公司 |
适用范围 | 一次性使用的无菌医疗器材,为血液透析治疗提供的体外循环管道。 | 产品供医疗单位作吸引滞留在呼吸道粘膜部位的分泌物、异物及血液等用。 |
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产品说明 | 产品由病人端、锥形连接器、可调负压接头、机器端、管身组成,导管及可调负压接头由聚氯乙烯制成。管身应能承受10N,速度为200mm/min的拉力;应能承受40Kpa的负压15s,无扁瘪现象;带可调负压接头的产品,残留真空应不超过0.33Kpa;化学性能:△pH≤1.5,重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml,镉(Cd)含量≤0.1μg/ml,0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml | |
用途 | 产品供医疗单位作吸引滞留在呼吸道粘膜部位的分泌物、异物及血液等用。 | |
结构及其组成 | 产品由动脉血路、静脉血路和废液收集袋组成。其中直接与血液接触的部件:动脉头、静脉头、采样口、血液容量探测窗的制造材料为聚碳酸酯,透析器接头、泵管、主管道的制造材料为聚氯乙烯,血凝块捕获器的制造材料为聚乙烯。 | 产品由病人端、锥形连接器、可调负压接头、机器端、管身组成,导管及可调负压接头由聚氯乙烯制成。管身应能承受10N,速度为200mm/min的拉力;应能承受40Kpa的负压15s,无扁瘪现象;带可调负压接头的产品,残留真空应不超过0.33Kpa;化学性能:△pH≤1.5,重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml,镉(Cd)含量≤0.1μg/ml,0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml,蒸发残渣≤2.0mg;产品细胞毒性小于2级,致敏率不大于II度,无口腔粘膜刺激;产品应无菌,环氧乙烷残留量不 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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