| 器械名称 | 康贝 一次性使用血液灌流器(商品名：一次性使用炭肾) | YYX型一次性使用吸氧管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YTS-60、YTS-100、YTS-150、YTS-160、YTS-200 | 鼻塞：YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、YYX-B10；面罩：YYX-M1、YYX-M2、YYX-M3、YYX-M4、YYX-M5、YYX-M6、YYX-M7、YYX-M8 |
| 产家 | 淄博康贝医疗器械有限公司 | 浙江康德药业集团有限公司 |
| 适用范围 | 清除进入人体血液中的外源性毒性物质。 | 产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 |
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| 产品说明 | 淄博康贝成立于2001年，是一所专业致力于血液净化领域产品的研发、 生产及销售，是中国血液净化领域的领军企业，拥有强大的研发、生产能力，遍布全国的销售网络，产品技术达到国际先进水平，同时也是国内研发血液灌流器最专业技术最先进的龙头企业。 康贝公司坐落于山东淄博博山高新经济开发区，厂区环境优美，拥有国内最先进的血液净化产品生产线（如:一次性血液灌流器、一次性使用树脂灌流器、血液灌流机等系列产品，另有许多产品在临床审批中）在临床应用研究方面，与国内百十余家大型医院建立了紧密的科研协作关系，有着丰富的临床应用经验。目前公司拥有2000平米净化车间，400平米化验室，公司拥有覆盖了高分子合成、有机合成、生物工程、医用生物工程材料、临床医学、分子生物学、临床检验、基础医学、免疫学等专业的人才。 公司正在这只年轻化高学历的管理团队带领下，阔步向前。 公司一直是中国血液净化了领域的领跑者，致力于服务于大众。公司掌握了生产血液净化产品的核心技术，从原料合成、专用设备制造及罐体的设计到品牌包装设计、销售，拥有完全自主的运营队伍，始终走在国内血液灌流器领域的前沿。 公司营销网络遍及全国，下设的20个大区和办事处，以及各地经销商、代理商构成强大的销售网络，已将公司的产品销售至全国31个省、市、自治区的多家大中型医院的血液净化中心、急诊科、ICU和人工肝室等，深受广大临床医生的好评。 公司品牌产品——一次性血液灌流器（活性炭、树脂灌流器皆有可供您选择）采用血液灌流级球形活性炭为吸附剂，改性聚乙烯醇为包膜材料，外壳为符合流体力学的柱形结构而构成的，由于吸附剂具有强大的表面积和其丰富的微孔及分布，对中、小分子量的水溶性及脂溶性药物和毒物能有效的吸附，选用的包膜材料具有良好的血液相溶性及优良的通透性能。 一次性使用炭肾无菌、无毒、无热源、无溶血。临床使用安全、可靠。本品采用在洁净厂房内装配，高压蒸汽(121℃)灭菌，打开即可使用。 为适应市场需求，特在全国各省市诚招一次性使用炭肾的地区代理商，有意合作的单位和公司，请直接与公司联系，我公司将为你提供优质的一次性使用血液灌流器，使你公司在本地区具有市场竞争力，并获得良好的经济效益。 公司官网:www.kangbei.cn产品目录: http://www.kangbei.cn/products/xuejing/guanliuqi/公司电话：0533-4290668 | 【注意事项】 1、湿化液低于“MIN”警示线时停止使用。 2、若因包装破损、漏气，发现湿化液出现漏液或性状改变时请勿使用。 3、使用时保持吸氧管管路通畅，防止折叠、挤压、缠绕。 4、一次性使用，用后销毁。 5、产品拆封后，最长使用时间不超过四日。【不良反应】 1、 本产品湿化液中含有ε-聚赖氨酸（50g /ml），用于吸氧使用过程抑制细菌污染，尚未发现不良反应报道。 2、 对本产品过敏患者慎用。【警示】吸氧过程中应严格注意防火、防热、防震、防油！ |
| 用途 | YTS-60用于婴幼儿中毒 YTS-100用于血液灌流串联透析 YTS-150、160用于急慢性药物中毒 YTS-200用于免疫吸附 | 【使用范围】供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 |
| 结构及其组成 | 由聚丙烯容器、血液灌流级活性炭、TM-6膜材料等组成，其原理是利用活性炭的吸附作用，借助体外循环直接血液灌流的方法，来清除人体血液中的外源性毒物，以达到净化血液的目的。 | 产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液、湿化袋(或湿化盒)、使用记录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为灭菌水。产品应表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物；各连接部件应连接可靠；湿化袋(或湿化盒)在承受20N压力下，保持30s无泄漏；在1～5L/min的进气流量下，产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90％；湿化液PH值应为4.0～8.0，有效期内细菌菌落总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出； |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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