| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | 义洁 一次性使用无菌导尿包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 洛阳义洁卫生材料有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 适用临床人工导尿、膀胱清洗术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用临床人工导尿、膀胱清洗术。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 由导尿管1根或无、引流袋1个、镊子不少于1把、推注器(含预注水)1个、试管1个、试管塞1个、检查手套不少于2只、纱布不少于2块、碘伏棉球不少于4个、硅油棉球不少于1个、中单不少于1张、孔巾1张、小方盒1个、腰盘1个和接尿盒1个组成。 |
| 使用方法 | 1、启封撕裂口，依次取出各配置。 2、 戴上检查手套，将洞巾覆盖于病人下腹部露出会阴部。 3、 用镊子夹取润滑棉球（灭菌石蜡棉球）润滑导尿管；将导尿管插入尿道后，用球囊充起器中的无菌注射用水注入导尿管的球囊内。将导尿管与引流袋相接。 4、 按无菌操作规程进行导尿。间断导尿时，可用导管夹进行控制，暂停导尿。 5、导尿完毕后，抽出导尿管的球囊内的无菌注射用水，拔出导尿管，丢弃所有组件。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.内包装破损，严禁使用，一次性使用，用后销毁。 2.生产批号和失效年月见封口处。 |
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