| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | 一次性使用延长管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 输液延长管（可配药液过滤器）、微管延长管、压力延长管、连接管 |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 产品用于输液操作中，输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤或加药；组合输液时可增加输液管长度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品用于输液操作中，输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤或加药；组合输液时可增加输液管长度。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 一次性使用延长管由保护套、锁合接口、锁合盖、圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、加药器件、流量调节器、旋塞阀、穿刺针等零部件选配组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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