| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | 中心静脉导管包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 南京宁创医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 该产品适用于测量中心静脉压力，采集血液样本，以及注入药物或溶液。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 一次性使用中心静脉导管包是由基本配置：一次性使用中心静脉导管、导引钢丝、导管鞘、穿刺针及选用配置：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、医用缝合针、固定夹、橡胶外科手套、创口贴、自粘敷料、消毒液刷、医用缝线、中单、脱脂纱布组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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