| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | 中心静脉导管包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 深圳市安特高科实业有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 本产品适用于血样采集、药液输注和中心静脉压监测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 主要性能：无菌、无热原、一次性使用。结构及组成：本产品主要由中心静脉导管、穿刺针、导丝、扩张管组成。选配组件包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、海绵刷、医用脱脂纱布、医用缝合针线、小单、中单、孔巾。中心静脉导管由聚氨酯(PU)制成，导丝由不锈钢(06Cr19Ni10)制成，穿刺针由不锈钢(0Cr18Ni11Ti)制成，扩张管和一次性使用无菌注射器由聚丙烯(PP)制成，无菌塑柄手术刀由不锈钢(Cr03/ Cr06)制成，医用缝合针线由不锈钢(3Gr13)制成，海绵刷由聚丙烯塑料 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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