器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | 圣犹达 成像导管(商品名:C7 Dragonfly) |
器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
规格型号 | 见附页 | 13751-02 |
产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | LightLab Imaging, Inc |
适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中,植入支架前的血管预扩张手术。 | 该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用,用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉,或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 |
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产品说明 | 产品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用,用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉,或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 | |
用途 | 该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用,用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉,或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 | |
结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管,主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料:球囊:Pebax7233;管体内管:PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080;管体外管:Pebax7233;管体尖端:Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080;管体海波管:带有PTFE涂层的304不锈钢;导管座:聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 产品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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