| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | PTAC扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 经皮冠状动脉腔内血管成形术(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty)使用的导管。 |
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| 产品说明 | PTCA是指治疗心脏的冠动脉变窄堵塞所导致的心肌梗塞的方法，变窄堵塞的部分通过插入带有气囊型的导管，使气囊鼓起从而起到扩张血管恢复血流的作用。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为快速交换型球囊导管，由球囊、管杆、尖端、海波管和接头组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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