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基本资料对比
器械名称 一次性使用血管内球囊扩张导管PTA 球囊扩张支架(商品名:Dynamic)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页见附件
产家 北京美中双和医疗器械有限公司瑞士 百多力股份有限公司 Biotronik AG
适用范围 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中,植入支架前的血管预扩张手术。适用于髂动脉和股动脉有动脉粥样硬化的病人。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管,主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料:球囊:Pebax7233;管体内管:PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080;管体外管:Pebax7233;管体尖端:Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080;管体海波管:带有PTFE涂层的304不锈钢;导管座:聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 Dynamic是一种在沿导丝推送的PTA球囊导管上预装了一个球囊扩张支架的支架系统。支架材料为316L不锈钢,含有非晶碳化硅涂层[a-SIC:H]。球囊两端有两个X光标记,支架位于扩张球囊的中部两个标记之间,有利于在X光下的观察和定位。球囊材料为聚酰胺12,导管主要材料为聚醚嵌段酰胺。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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