| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | 圣犹达 带止血阀导管鞘（商品名：fast-cath） |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 用于将血管造影导管、末端封闭导管、球囊导管以及电极引导进血管时，尽可能减少失血。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | Fast-CathTM带止血阀导管鞘包括导管鞘、导丝、扩张器，主要材料为聚亚安酯、高密度聚乙烯、聚丙烯、不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 用于将血管造影导管、末端封闭导管、球囊导管以及电极引导进血管时，尽可能减少失血。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | Fast-CathTM带止血阀导管鞘包括导管鞘、导丝、扩张器，主要材料为聚亚安酯、高密度聚乙烯、聚丙烯、不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 用于将血管造影导管、末端封闭导管、球囊导管以及电极引导进血管时，尽可能减少失血。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | Fast-CathTM带止血阀导管鞘包括导管鞘、导丝、扩张器，主要材料为聚亚安酯、高密度聚乙烯、聚丙烯、不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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