| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | 株式会社 导引导丝(商品名：ProVia) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 3PROV180HS，3PROV180SS，3PROV300HS，3PROV300SS6PROV180HS，6PROV180SS，6PROV300HS，6PROV300SS9PROV180HS，9PROV180SS，9PROV300HS，9PROV300SS12PROV180HS，12PROV180SS，12PROV300HS，12PROV300SS |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 株式会社竹内制作所 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 该产品用于引入和放置冠状动脉和周围血管中的诊断或介入器械,还可以用于伸及和穿过靶病变,预定不能用在脑血管中。该产品用于方便以一种诊断或介入器械替代另一种诊断或介入器械。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为包括4种尖端硬度不同的“芯丝-头端”一体设计的导丝，分为ProVia3，6，9，12。产品以304不锈钢为芯丝、由铂/钨合金丝与304不锈钢共同制成的远端双层绕丝，304不锈钢制成的近端绕丝和变细处的隔离绕丝设计接合而成。其中型号3，6为双层绕丝设计；型号9，12为锥形尖端设计，在变细处有隔离绕丝。产品近端芯丝涂层为PTFE涂层。远端涂层分为硅涂层(Pro/Pel)和亲水涂层(Hydro-Track)两种。导丝有180cm和300cm两种长度，其中180cm长的导丝可与DOC延长导丝兼容。该产品采 | |
| 用途 | 该产品用于引入和放置冠状动脉和周围血管中的诊断或介入器械,还可以用于伸及和穿过靶病变,预定不能用在脑血管中。该产品用于方便以一种诊断或介入器械替代另一种诊断或介入器械。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为包括4种尖端硬度不同的“芯丝-头端”一体设计的导丝，分为ProVia3，6，9，12。产品以304不锈钢为芯丝、由铂/钨合金丝与304不锈钢共同制成的远端双层绕丝，304不锈钢制成的近端绕丝和变细处的隔离绕丝设计接合而成。其中型号3，6为双层绕丝设计；型号9，12为锥形尖端设计，在变细处有隔离绕丝。产品近端芯丝涂层为PTFE涂层。远端涂层分为硅涂层(Pro/Pel)和亲水涂层(Hydro-Track)两种。导丝有180cm和300cm两种长度，其中180cm长的导丝可与DOC延长导丝兼容。该产品采 |
| 使用方法 | 该产品用于引入和放置冠状动脉和周围血管中的诊断或介入器械,还可以用于伸及和穿过靶病变,预定不能用在脑血管中。该产品用于方便以一种诊断或介入器械替代另一种诊断或介入器械。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 该产品为包括4种尖端硬度不同的“芯丝-头端”一体设计的导丝，分为ProVia3，6，9，12。产品以304不锈钢为芯丝、由铂/钨合金丝与304不锈钢共同制成的远端双层绕丝，304不锈钢制成的近端绕丝和变细处的隔离绕丝设计接合而成。其中型号3，6为双层绕丝设计；型号9，12为锥形尖端设计，在变细处有隔离绕丝。产品近端芯丝涂层为PTFE涂层。远端涂层分为硅涂层(Pro/Pel)和亲水涂层(Hydro-Track)两种。导丝有180cm和300cm两种长度，其中180cm长的导丝可与DOC延长导丝兼容。该产品采 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。