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基本资料对比
器械名称 一次性使用血管内球囊扩张导管II代测量球囊导管(商品名:AMPLATZER)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页9-SB-018,9-SB-024,9-SB-034
产家 北京美中双和医疗器械有限公司
适用范围 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中,植入支架前的血管预扩张手术。该产品设计用于测量心血管结构,适用于那些患有心血管缺损,而且只有通过精确测量才能正确选择封堵器尺寸的患者。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管,主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料:球囊:Pebax7233;管体内管:PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080;管体外管:Pebax7233;管体尖端:Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080;管体海波管:带有PTFE涂层的304不锈钢;导管座:聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品为介入器材,由球囊、导管、单通阀、标记带和接头组成。其中单通阀和接头由聚氯乙烯制造,近端导管由聚乙烯制造,球囊由Pellethane热塑性聚氨酯制造,导管尖端由聚酰胺制造,标记带由铂铱合金制造。该产品无菌状态提供,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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