| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | 美敦力 外周球囊扩张导管(商品名：Admiral Xtreme) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 该产品适用于患有外周动脉阻塞疾病类患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管，导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层。制造材料为：Y型连接器：PC；Bilumen管：Pebax7233；近、远端连接管：PA12；标记管：GriflexELG6260；导管尖端：Pebax5533；球囊：PA12；不透射线标记：铂铱合金；亲水涂层：聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品适用于患有外周动脉阻塞疾病类患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管，导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层。制造材料为：Y型连接器：PC；Bilumen管：Pebax7233；近、远端连接管：PA12；标记管：GriflexELG6260；导管尖端：Pebax5533；球囊：PA12；不透射线标记：铂铱合金；亲水涂层：聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品适用于患有外周动脉阻塞疾病类患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管，导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层。制造材料为：Y型连接器：PC；Bilumen管：Pebax7233；近、远端连接管：PA12；标记管：GriflexELG6260；导管尖端：Pebax5533；球囊：PA12；不透射线标记：铂铱合金；亲水涂层：聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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