| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | 金城南瑶 一次性使用硬膜外麻醉导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | F2、F3 |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 金坛市金城南瑶塑玻仪器厂 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 本产品与一次性使用麻醉用针配合，供临床输送麻醉剂用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | Q/320482CSY002-2001《一次性使用硬膜外麻醉导管》。一次性使用麻醉导管由导管和导管接头组成，导管采用符合GB15593的软聚氯乙烯材料制成，导管接头采用符合YY0114的聚乙烯材料制成。本产品应无菌。 | |
| 用途 | 本产品与一次性使用麻醉用针配合，供临床输送麻醉剂用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 一次性使用麻醉导管由导管和导管接头组成，导管采用符合GB15593的软聚氯乙烯材料制成，导管接头采用符合YY0114的聚乙烯材料制成。本产品应无菌。 |
| 使用方法 | 1、 确认在有效期内和包装完好后打开包装，取出麻醉导管； 2、 按无菌操作规范进行操作； 3、 确定穿刺部位后,首先消毒处理,然后进行穿刺定位； 4、 取下导管接头护帽，将导管与导管接头连接锁紧； 5、 将麻醉导管通过硬膜外穿刺针穿刺至硬膜外下腔；穿刺时注意麻醉导管上的分度线，根据临床需要确定穿刺尺寸；注射麻醉药物； 6、 在穿刺状态时,切不可向外强拉导管，否则导管会有被切断的可能，麻醉导管和硬膜外穿刺针应同时拔出； 7、 使用完毕，应集中销毁 。 请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 一次性使用麻醉导管由导管和导管接头组成，导管采用符合GB15593的软聚氯乙烯材料制成，导管接头采用符合YY0114的聚乙烯材料制成。本产品应无菌。 | |
| 注意事项 | 1、 本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年；过期产品严禁使用； 2、 内包装破损，严禁使用； 3、 本产品仅限一次性使用，使用后集中销毁； 4、 生产批号或生产日期见封口； 5、 应贮存于干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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